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华体会登录:怎么故QbD理念树立高效、高质量的剖析办法及液相色谱办法实践(上海10月)

发布时间:2021-08-17    来源:华体会手机 作者:华体会在线登录入口

  在药品的研制、出产、继续改善的过程中,剖析办法是一种重要的东西,对药品的生命周期办理起到了至关重要的效果。而跟着QbD 理念的引进及使用,研讨者现已开端逐渐在剖析办法开发中运用QbD 的理念,

  结合这些使用的发展,拟定一种依据QbD 的系统性剖析办法开发战略。而近年来仪器自身及办法开发上的一系列发展,协助人们开发了许多全新的医治药物及愈加杂乱的化合物。而药物稳定性关系到药物的安全性和有用性,是药品质量的重要组成部分。药物稳定性研讨贯穿药物研制和出产的每个环节,药物制剂的水吸附特性、包材的挑选、反响动力学等均对药品的稳定性有重要影响。

  依据当时新药研制局势的需求,为进一步夯实与进步药物研制、质量剖析人员的业务水平,怎么使开发的剖析办法学愈加合理有用;协助处理相关实践工作中遇到的困惑或难题,强化药物质量剖析实际工作展开的使用才能,以保证药品安全有用、质量可控。为此,我单位定于2019年10月17-19日在上海市举行“怎么故QbD理念树立高效、高质量的剖析办法及液相色谱办法实践专题研修班”。现将有关事项告诉如下:

  肖柏明博士,剖析研制资深专家,现任药明康德特约剖析参谋,曾在百时美施贵宝、先声药业等从事剖析和项目办理工作。深沉厚实的色谱理论、匠心独运的思想逻辑以及灵敏务实的风格深受同行喜爱和认可。协会特邀专家。

  安建国博士,资深专家 , 曾在美国葛兰素史克长时刻从事GMP标准下的全新原料药研制, 中试和出产中的质量研讨,龙头药企剖析副总裁。协会特聘专家。

  王立坤博士,南京海维医药科技有限公司创始人。曾在强生任资深科学家,在恒瑞任南京研讨所所长,曾获恒瑞医药爱迪生发明奖,协会特邀讲师。

  郭永辉博士,屡次参加科技部重点项目及国家科技严重新药创制专项。曾参加我国药典相关章节的编撰。国家药品注册核查员。本协会特聘讲师。

  乔飞教师,现任Honeywell我国区技能司理,在高分子材料的研制、表征、使用领域有近10年的经历,了解高分子材料在药品,化妆品研制和出产中的使用。

  各制药企业从事药物研制、注册办理人员、出产工艺研讨、质量剖析等相关人员;各级药品查验单位及第三方检测安排药品查验人员;托付研讨安排(CRO)、研讨单位及大学相关药品研制人员。相关仪器设备研制出产企业及署理安排。

  会务费:2500元/人(会务费包含:训练、研讨、材料等);食宿统一安排,费用自理。

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